和.Wo | 郑赛：在路上

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2026-05-29 05:20

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人物专栏

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【编者按】“不要输在起跑线上”这句话非常值得商榷。小编最近看了一本有趣的书（《基因彩票》，美国行为基因学家凯瑟琳・佩奇・哈登（Kathryn Paige Harden）2021 年出版的跨学科著作），是说每个人出生时随机获得的基因组合就像抽奖一样决定了先天禀赋，深刻影响自己的人生机遇。按照这句话的逻辑，其实很多人一出生就可以躺平了，因为中“基因彩票”的人永远只是极少数。但人生是一场终点即死亡的长跑，我们永远都在“自己选择的路上”。只要你想，任何时候奋起直追都是可以的。这是第78期《和.Wo》，谢谢你关注这个栏目。愿你能够以自己喜欢的方式，在路上，做自己。

个人简介：

2020年毕业于山东医学高等专科学校药学专业，2024年7月加入江苏利泰尔药业有限公司，任职质量部现场QA。

了解更多：

最喜欢的演员——沈腾
最喜欢听的音乐——Yesterday Once More<<昨日重现>>

反复看的电影——唐人街探案系列

最喜欢的事——下雨天在房间里看雨

Q：你是怎么进公司的呀？
A：我毕业于2020年，疫情发生的那一年。本来我是在医院实习，打算毕业后到家里附近的医院工作。结果新冠爆发后，家里觉得医院风险比较高，不让我去医院工作。所以我毕业后就去了一家药企，从事固体制剂的生产工作。

工作了一段时间后，我觉得生产缺乏挑战，开始思考个人的职业规划，决定往质量管理方面发展。因为和生产相比，我觉得质量管理涉及的知识领域更广，要求更高。当然，我相信挑战也更大，但我愿意做这样的尝试。凭借一线生产的工作经验，我成功地转岗成为了一名现场QA，开始逐步理解药品生产的质量管理。但是，我所在的上一家公司产品太单一，很快我就觉得学习到新东西的机会比较少，所以决定去寻找一份能让自己学到更多东西的地方。

彼时，我正好看到了利泰尔的招聘信息，马上投递了简历。很快，公司就约我面试。面试的时候，我了解了公司所处的阶段以及未来的目标，特别是知道公司除了固体制剂车间以外还有冻干粉针车间，而且有多个产品即将开始商业化生产，觉得这是一个能让自己学到很多东西的平台。所以面试通过后我欣然接受了offer，加入了公司。

Q：你进入公司的次年就获得了利泰尔的优秀员工，讲讲收获和心得吧。

A：和我之前的公司不同，利泰尔药业除了自持品种外，主要承担集团产品的生产，并接受行业内其他企业的委托生产。

MAH（Marketing Authorization Holder，药品上市许可持有人）制度是我国与国际接轨落地的新政策，2015年试运行，2019年正式写入《药品管理法》。MAH（委托方）通过将生产委托给CMO（Contract Manufacturing Organization，合同生产组织）企业（受托方），既降低了自身的资产投入，也丰富了受托方的产能，能够最大限度地将社会资源高效运行。

作为CMO企业的QA，在与MAH的接触中，我逐步跳出了只看车间生产的局限，拓宽了合规视野，不再只盯着现场操作，而是学会了从委托生产双方权责、注册合规性以及商业化质量一致性角度看问题，格局和专业维度明显提升。近期国家发布的134号文，进一步帮助我更加深刻地理解了CMO企业和MAH之间的关系。

在与MAH的沟通中，我大大地提升自己的沟通协调能力和专业表达能力，而多次官方的检查（尤其是今年经历的国家飞检）更是让我知道了对GMP法规不能只是“背条款”更要“懂落地”，对于相关法律法规不再只是单纯地死记条款，而是明白每条法规对应的现场行为、文件和记录要求以及管控逻辑，清楚现场检查的关注点和常见的缺陷项，了解法规之所以这样要求的逻辑，将法规要求与日常的工作实际结合起来。

终于，这些经历升级了我的体系思维，让我明白了“现场+文件+数据”三位一体, 懂得了在工作中要敬畏法规、敬畏质量、敬畏数据，深刻理解了现场QA不仅是现场监督者，更是质量的守门员、体系的维护者以及内外沟通的桥梁。

以前一直有人开玩笑说：劝人学医，天打雷劈。学药也是同样艰辛。在目前的大环境下，药厂之间的竞争非常激烈，既要控本又要保质，作为医药行业的从业者更要拥抱变革、提升能力、回归价值，在洗牌中找到新定位。

面对更高频率的飞检和抽检监控，作为一名质量管理人员，我要守住底线，确保质量，将风险解决在生产前，为保质保量地“让患者更早地用得起好药”贡献一份自己的力量，就像利泰尔的宗旨一样---利众生、福百泰、尔为本。对QA而言，守住质量底线，做实GMP合规，既是我的岗位职责，也是企业活下去的核心底气。

路虽远，行则将至。只要行走在路上，守住自己的初心，终能抵达想要的结果。

Q：你未来最想做的事是什么？

A：有钱有闲的话，我最想去全国各地旅游，看不一样山河风景，感受不一样的风土人情，去看碧海蓝天，去看大漠黄沙，去看巍峨雪山，去看广袤无边的草原，去看充满历史气息的古城。

世界那么大，总得去看看，以自身的渺小去衡量世界的广阔。去经历，去游历，走在路上，以平凡的脚步，赴人间烟火。

关于方生和医药

成立于2015年10月，拥有5000平米研发中心和50亩制剂工厂，公司深耕生物医药领域，拥有完善的药物研发、生产及检测服务能力，是国家高新技术企业、江苏省专精特新小巨人企业、江苏省企业技术中心、南京市知识产权示范企业等，荣获2024年度江苏省行业领域（生物医药领域）十大科技进展、第九届江苏医药科技奖医药科技进步奖一等奖等。欲了解更多南京方生和医药科技有限公司的信息，请浏览：www.fshpharm.com