| 检测项目/参数 | 检测标准（方法） | 说 明 | |
|---|---|---|---|
| 序号 | 名 称 | ||
| 1 | 有关物质 | 《中国药典》2025年版四部 通则 0512 高效液相色谱法 | 只用二极管阵列检测器，只用于国家药品监督管理局药品注册标准 YBH18502023 |
| 2 | 含量测定 | 《中国药典》2025年版四部 通则 0512 高效液相色谱法 | 只用二极管阵列检测器，只用于国家药品监督管理局药品注册标准 YBH18502023 |
| 3 | 溶出度 | 《中国药典》2025年版四部 通则 0931 溶出度与释放度测定法 | 只用第二法（桨法）只用于国家药品监督管理局药品注册标准YBH18502023 |
| 4 | 水分 | 《中国药典》2025年版四部 通则 0832 水分测定法 | 只用第一法 1，只用于国家药品监督管理局药品注册标准YBH18502023 |
| 5 | 钠含量 | 《中国药典》2025年版四部 通则 0513 离子色谱法 | 只用于国家药品监督管理局药品注册标准 YBY68672023 |
| 6 | 鉴别 | 《中国药典》2025年版四部 通则 0451 X 射线衍射法 | 只用第二法 粉末X 射线衍射法，只用于国家药品监督管理局药品注册标准YBY68672023 |
| 7 | 粒度和粒度分布 | 《中国药典》2025年版四部 通则 0982 粒度和粒度分布测定法 | 只用第三法 1、光散射法的干法测定法 |
地址：南京市浦口区浦口经济开发区百合路111号紫峰研创中心一期2栋
公司公众号
苏公网安备32011102010528