三载砺行，笃守初心一心坦®获批三周年记

发布时间：

2026-08-24 05:20

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【编者按】很少有哪个仿制药会有如此坎坷的上市之路。从2014年创新晶型发现开始，到三年前的今天最终获批上市，集团下属控股子公司南京一心和医药科技有限公司持有的一心坦^®（沙库巴曲缬沙坦钠片）（以下简称“一心坦^®”）历时9年时间上市的背后，是近百名研发人员的心血以及跌宕起伏的研发审评之路。“不经一番寒彻骨，怎得梅花扑鼻香”，一心坦^®的审批推动了中国数据保护制度的完善，其上市大幅降低了医保支出和高血压/心衰患者的用药成本。三年光阴倏忽而过，从技术突破到落地惠民，一心坦^®交出了一份怎样的答卷？

自获批上市以来，一心坦^®以品质与供应为核心，搭建起覆盖生产供应、质量管控、药物警戒、应急保障的全链条管理体系。公司布局3家受托生产企业，联动上下游搭建稳定供应链，形成多基地协同生产、全国全域配送的运营格局。目前一心坦^®年供货能力超10亿片，配套完善的产能储备与缺货应急响应机制，彻底解决临床用药供需不均、断供等痛点，为各级医疗机构稳定供药筑牢根基。

同时，合作伙伴复星医药为一心坦^®配备了规范化医学学术支持体系，能够配合医疗机构开展药师培训、用药科普、临床用药信息反馈等工作，为广大医生处方开具提供了重要学术支撑。

上市以来，一心坦^®已广泛覆盖全国31 省市，超7000家医疗机构，累计销售超4亿片，节约上亿元医保支出，造福上百万患者。有鉴于一心坦^®突出的社会贡献，依托其产业化成效而申报的项目先后获得2024年度江苏省行业领域（生物医药领域）十大科技进展和第九届江苏医药科技奖医药科技进步奖一等奖。

2026年8月，一心坦^®以厂牌身份中选第12批集采。在未来，它将笃守初心，凭借自主知识产权新晶型的专利优势，在高血压和心衰双适应症领域为广大患者持续提供更有可及性的一线用药，继续践行“让患者更早地用得起好药”的使命！

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成立于2015年10月，拥有5000平米研发中心和50亩制剂工厂，公司深耕生物医药领域，拥有完善的药物研发、生产及检测服务能力，是国家高新技术企业、江苏省专精特新小巨人企业、江苏省企业技术中心、南京市知识产权示范企业等，荣获2024年度江苏省行业领域（生物医药领域）十大科技进展、第九届江苏医药科技奖医药科技进步奖一等奖等。欲了解更多南京方生和医药科技有限公司的信息，请浏览：www.fshpharm.com

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