方生和医药 | 入选2025年度专利行政保护典型案例

发布时间：

2026-06-01 05:20

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【2026年6月1日，中国南京】近日，国家知识产权局发布了30件“2025年度知识产权行政保护典型案例”，南京方生和医药科技有限公司（以下简称“方生和医药”或“公司”）和唐净^®（达格列净片）涉案的“某治疗糖尿病药物发明专利侵权纠纷案（山东）”入选其中。

为不断提升专利行政案件办案质量与效率，助力加强知识产权法治保障，国家知识产权局每年评选出社会关注度高、行业影响力大且典型意义突出的年度专利行政保护典型案件向全社会发布。

2025年8月，外方专利权人针对包括和唐净^®（达格列净片）在内的多款产品提起专利侵权行政裁决申请，主张相关产品涉嫌落入其药物晶型专利保护范围。为精准界定技术事实、公正判定争议问题，山东省知识产权管理部门严格依规开展案件办理工作，通过调取国家药品监督管理局备案审批原始材料、依托知识产权保护中心专业技术力量、组织双方现场质证等多种方式，对产品晶型技术、生产工艺及专利保护范围进行全面比对核查。经严谨核查最终认定：被控产品未采用涉案专利保护的药物晶型，不构成侵权。基于明确的技术事实与判定结果，2026年1月，请求人主动撤回了全部3项案件处理请求，后案件依法结案。

医药专利纠纷技术性强、判定难度大，一直是医药行业知识产权保护的重点与难点。专利案件的处置，不仅需要厘清产品技术边界，更要能消除市场争议。本案例有力地印证了一点：国产仿制药可以通过合规、自主的差异化创新，合法突破原研专利壁垒，实现市场化合规上市。山东省知识产权管理部门在过程中的专业处置，也为同类涉外技术类专利案件办理提供了示范。

无论是今年2月公司无效诺某公司发明专利权行政纠纷案被收入最高人民法院 “加大科技创新知识产权司法保护力度”指导性案例，还是本次再度入选国家级专利行政保护典型案例，这些过程既维护了原研的合法权益，更尊重了法律本身的严谨性，同时也体现了相关主管部门对公司研发实力、合规体系、知识产权管理能力的肯定。

关于方生和医药

成立于2015年10月，拥有5000平米研发中心和50亩制剂工厂，公司深耕生物医药领域，拥有完善的药物研发、生产及检测服务能力，是国家高新技术企业、江苏省专精特新小巨人企业、江苏省企业技术中心、南京市知识产权示范企业等，荣获2024年度江苏省行业领域（生物医药领域）十大科技进展、第九届江苏医药科技奖医药科技进步奖一等奖等。欲了解更多南京方生和医药科技有限公司的信息，请浏览：www.fshpharm.com

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