方生和医药快讯：欣达和®（盐酸决奈达隆片）获批上市

发布时间：

2024-04-23 08:27

来源：

【2024年 4月23 日，中国南京】南京方生和医药科技有限公司（以下简称“方生和医药”或“公司）宣布，全资子公司江苏利泰尔药业有限公司申报的欣达和®（盐酸决奈达隆片）今天正式获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证，是国内首家获批的盐酸决奈达隆片4类仿制药，也是公司实现商业化上市的第四个品种。

盐酸决奈达隆片主要用于有阵发性或持续性心房颤动（简称房颤）病史的窦性心律患者，不仅能够有效维持窦性心律，而且能进一步改善永久性房颤患者的室率控制，是国内外权威指南推荐的首选长期节律控制药物。一项大规模医学试验ATHENA研究证实1，决奈达隆可显著降低房颤患者心血管住院或全因死亡风险。另有多项医学研究证实，在抗心律不齐药物最重要的安全性方面，决奈达隆表现更好，用药患者不良反应事件更少2,3,4。同时，决奈达隆还具有服用方便、依从性更高等优势。

目前，我国有近千万房颤患者，房颤具有致死率高、致残率高、复发率高的特点5，疾病负担巨大。传统药物如胺碘酮等安全性问题较多2，服用不便，临床仍存在巨大的未满足需求。欣达和®作为国内首家获批上市的决奈达隆4类仿制药，将以更高的性价比让更多房颤患者早日用得起好药。

欣达和®拟通过总经销模式寻求合作伙伴，欢迎有意向的同仁合作洽谈，有意者可微信扫描下方小程序码与我们联系。“让患者更早地用得起好药”，让我们一起践行这个共同的使命！

参考文献：
1 Hohnloser SH, et al. N Engl J Med. 2009; 360(7): 668-678.
2 Hoy SM, Keam SJ. Dronedarone. Drugs. 2009; 69(12): 1647-63.
3 Friberg L. Am Heart J. 2018; 205: 118-127.
4 Le Heuzey JY, et al. J Cardiovasc Electrophysiol. 2010; 21(6): 597-605.
5 黄从新，张澍，黄德嘉，等.心房颤动:目前的认识和治疗的建议-2018.中国心脏起搏与心电生理杂志，2018，32(4)：316-368.

关于方生和医药
成立于2015年10月，拥有5000平米研发中心和50亩制剂工厂，国家高新技术企业，江苏省专精特新小巨人企业，江苏省科技企业上市入库培育企业，江苏省潜在独角兽企业，江苏省研究生工作站，南京市培育独角兽企业等。欲了解更多南京方生和医药科技有限公司的信息，请浏览：www.fshpharm.com

相关联系方式

投资者联系人
李守忠先生/董秘
Email：lishouzhong@fshpharm.com

公共关系联系人
施伟先生/PR总监
Email: shiwei@fshpharm.com

BD及CRO/CMO合作
吕伏生先生/联合创始人
Email：lvfusheng@fshpharm.com

中间体业务销售
王金玉女士/销售经理
Email：wangjinyu@fshpharm.com