方生和医药 | 方谱新®（注射用硫酸多黏菌素B）获批上市

发布时间：

2025-10-01 08:30

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【2025年10月1日，中国南京】近日，南京方生和医药科技有限公司（以下简称“方生和医药”或“公司）宣布，由全资子公司江苏利泰尔药业有限公司（以下简称“利泰尔药业”）持有的方谱新®（注射用硫酸多黏菌素B）获批上市，该药是一种多肽类抗生素，主要用于治疗碳青霉烯类耐药革兰氏阴性杆菌引起的严重感染。方谱新®是公司获批的首款注射剂型药品，也是公司旗下获批上市的第八款药品。

由于细菌的进化速度远超新药研发的速度、抗生素滥用以及交叉感染等诸多因素，“多重耐药革兰氏阴性菌感染”已经成为现代医学最严峻的挑战之一。当一线、二线甚至三线抗生素（如β-内酰胺类、喹诺酮类、氨基糖苷类）全部失效时，硫酸多黏菌素B往往是少数甚至唯一有效的选择。

硫酸多黏菌素B可以通过与其他药物的联用实现对碳青霉烯类耐药革兰氏阴性菌良好的清除效果。《多黏菌素类合理应用国际共识指南》《中国多黏菌素类抗菌药物临床合理应用多学科专家共识》等多份权威用药指南均推荐其作为全身侵袭性感染的首选药物1,2。

公司将以方谱新®（注射用硫酸多黏菌素B）获批为新的里程碑，在冻干粉针剂型和水针剂型等药物领域展开布局谋划，持续以“满足患者需求”为宗旨扩充产品管线，为中国患者带来更多更具性价比的一线好药。

参考文献：
1 陈轶坚编译.《多黏菌素类合理应用国际共识指南》.中国感染与化疗杂志.2019;19(4):460-463.
2 中国医药教育协会感染疾病专业委员会等.《中国多黏菌素类抗菌药物临床合理应用多学科专家共识》.中华结核与呼吸杂志.2021;4(4):292-310

关于方生和医药
成立于2015年10月，拥有5000平米研发中心和50亩制剂工厂，国家高新技术企业、江苏省专精特新小巨人企业、江苏省潜在独角兽企业、南京市知识产权示范企业等，荣获2024年度江苏省行业领域（生物医药领域）十大科技进展、第九届江苏医药科技奖医药科技进步奖一等奖等。欲了解更多南京方生和医药科技有限公司的信息，请浏览：www.fshpharm.com

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