方生和医药 | 获得江苏省质量信用A级企业认定

发布时间：

2024-04-01 05:20

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【2024 年 4 月 1 日，中国南京】近日，由江苏省市场监管局与江苏省发改委联合开展的江苏省企业质量信用等级认定结果发布，南京方生和医药科技有限公司（以下简称“方生和医药”或“公司”）被认定为“江苏省质量信用A级企业”。

方生和医药及其子公司设立了独立的质量管理部，配备质量负责人及专职质量管理人员，人员超过50人，保证质量管理部门独立履行全过程质量管理职责。根据医药行业监管要求、《药品质量生产管理规范（2010版）》及其附件、 ICH Q10《质量管理体系》等，公司建立了涵盖产品研发、技术转移、商业化生产和产品终止四个阶段的药品质量管理体系，并针对机构与人员、设施与设备、工艺和生产管理、产品和物料、确认与验证等建立了管理流程，以确保药品全生命周期的质量。同时，公司的口服固体制剂车间已顺利通过GMP符合性检查，高标准保障每一粒药物的安全性、有效性和质量可控性。

由两大省级主管部门联合开展的江苏省企业质量信用等级认定活动，旨在加快推进全省质量诚信体系建设，推动质量信用分级分类监管，引导企业强化质量诚信意识。公司将严格遵循这一主旨，持续提升药品研发生产质量管理水平，为广大患者开发更多优质好药，矢志不渝践行企业使命。

关于方生和医药
成立于2015年10月，拥有5000平米研发中心和50亩制剂工厂，国家高新技术企业，江苏省专精特新小巨人企业，江苏省科技企业上市入库培育企业，江苏省潜在独角兽企业，江苏省研究生工作站，南京市培育独角兽企业等。欲了解更多南京方生和医药科技有限公司的信息，请浏览：www.fshpharm.com

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