方生和医药成功入选核酸药物“揭榜挂帅”技术攻关优胜项目

发布时间：

2023-03-01 09:08

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【2023年3月1日，中国南京】昨日，在苏州独墅湖世尊酒店举办的国家生物药技术创新中心（以下简称“国创中心”）核酸药物技术创新论坛上，南京方生和医药科技有限公司（以下简称“方生和医药”或“公司”）申报的项目被评为2022年国创中心核酸药物“揭榜挂帅”技术攻关优胜项目。

为解决制约我国核酸药物产业发展的关键核心技术问题，2022年3月，国创中心组织实施了核酸药物“揭榜挂帅”技术攻关项目。公司申报的《mRNA疫苗帽子类似物CAP1及其中间体的研发与产业化》项目成功入选优胜项目立项清单。

2021年，方生和医药紧跟生物医药前沿领域的发展，开始布局核酸药物领域上游原料。作为MAH（上市许可持有人）和制药企业，公司具备完善的研发与生产质量管理体系。依靠自身成熟的工艺优化平台、系统的杂质研究能力和快速的分析方法开发能力，方生和医药与南京大学开展紧密的产学研合作，相关中间体已经实现百公斤级生产，同时系统性地研究了近50个杂质，并自主开发了从起始物料到关键中间体以及最终帽子类似物的分析方法，具有“专属性强、准确度高、耐用性好”的特点。

目前，公司已成功地解决了mRNA疫苗中化学法加帽的专利问题和成本问题，使化学法加帽成本较目前下降90%且加帽率与原研公司一致，从而彻底实现国产替代，解决了这个环节的卡脖子问题。