【2022年9月13日，中国南京】近日，南京方生和医药科技有限公司（以下简称“方生和医药”或“公司”）热熔挤出抗癌药奥拉帕利顺利通过BE试验。该产品预计于年底申报生产，这将是公司在今年申报的第3个品种。

2014年，奥拉帕利由美国FDA首次获批上市，是全球首款PARP抑制剂，用于携带胚系或体细胞BRCA突变的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗等。2018年8月，奥拉帕利获批在中国上市。2021年，其在国内双终端销售额共计达到11.6亿元，4年复合增长率高达288.32%。

奥拉帕利具有很高的技术门槛，是采用热熔挤出技术的高活性抗癌药物。方生和医药开发了从中间体到原料药的生产工艺，具有成本低和环境友好的特点，并申请了相关专利。同时，制剂将在方生和医药全资子工厂江苏利泰尔药业有限公司OEB-4级车间进行生产。这些都为将来产品上市后更好的可及性打下了坚实的基础。

按照传统，公司以披萨盛宴的方式，庆祝了奥拉帕利顺利通过BE试验。

关于方生和医药
成立于2015年10月，先后完成了5轮融资，总部设在南京浦口区，拥有5000平米研发中心和50亩制剂工厂，国家高新技术企业，江苏省专精特新企业，南京市培育独角兽企业，中国创新医药榜未来医疗100强。更多信息，请浏览：http:/www.fshpharm.com