和.Wo I 冯捧爽：不负工作不负生活

Angabezeit：

2022-03-15 09:11

来源：

人物专栏

Autor：

冯捧爽

个人简介

2005年毕业于中国药科大学药物制剂专业，2021年加入南京方生和医药科技有限公司，任职制剂QA。

了解更多：

喜欢的歌星——梁静茹、张韶涵

享受的状态——“我们”努力工作，“你们”好好学习

向往的生活 ——一日三餐四季，有烟火味的生活

Q：聊聊你和方生和相识的缘分？

A：其实我2018年就投过公司的简历，不过当时换工作的意志不是那么坚定所以没来，但自那以后就一直默默地关注公司的发展。2021年，我再次投了简历，面试官竟然是在前东家擦肩而过的同事张梦媛（小编的备注：公司QA总监）。我当时对研发QA的理解还不够深刻，一些专业问题回答得也不是很完善，她都耐心地给予了补充。我想，此刻就是对的时间遇到对的人了。

六一儿童节那天，我正式加入了方生和。开放式的办公环境，随处可见的鲜花绿植，扁平式的管理方式（于是后面就有了跟Boss袁博一起玩密室逃脱的难忘经历），还有融洽的同事关系，都让我倍感亲切。入职当天我还参观了公司的CMC平台，原本我以为研发单位的实验室规范性Just so so，但是当我看到这里每瓶试剂/溶剂都有明确的标识，每台仪器都配备有使用和维护保养记录，每套计算机化系统都张贴有用户权限清单，所有实验人员都井然有序的在开展实验，我不由得竖起了大拇指。在专业的药物研发平台上，与专业的合成、分析和制剂技术人员共事，我还是很幸运的。

Q：你觉得研发QA工作最大的挑战是什么？

A：自从MAH制度全面实施以来，持有人需依法对药品全生命周期负责，责任门槛高过天。作为研发QA，面临的最大挑战就是作为非生产企业QA如何确保药品全生命周期的合规和质量。这个问题其实不太容易回答。

从质量管理的核心来看，持续改进是QA工作的基础逻辑。一旦影响研发效率和产品质量的主要问题的预防性工作被标准化之后，研发效率和产品质量自然也就会随之而提升。但是，现状及问题不仅仅在SMP、SOP中，更多是在工艺开发/工艺验证、分析方法开发/验证、产品申报、商业化生产等过程中。所以，除了常规的资料审查，过程跟踪也必不可少。只有“不怕苦、不怕累”深入一线的研发QA才能对药品全生命周期的合规和质量有着更全面的把握及控制，才能推动质量管理体系的持续提升。

研发QA的另外一个挑战就是“人际关系”。说是挑战，其实也是QA必备的素养。QA是持续改进的执行者，也是推动者，对内面对的是公司各部门人员，对外面对的是CRO/CMO/供应商公司。能够得到公司各部门和外部单位的认可和配合，需要拥有良好的人际沟通技巧和强大的逻辑推理能力，能够从复杂的问题中找到核心点，快速沟通做出判断，把握住产品质量。BTW，我们不是大家的“挑刺人”，我们是和大家一起实现产品质量稳定输出的人！

最后我想说，研发QA需要踏踏实实做好本职工作，虚心学习，不断总结和提升，努力成为“T”字型员工：不光在“所在领域”成为专业的人，同时要尽力扩展知识面、成为一个拥有横向整合能力、善于做加减法的人。只有这样，才能够成为带动公司质量文化的牛人，提升公司整体质量意识，激发所有员工都参与到质量改进中来，这才是最高的境界。

Q：成为二胎宝妈，你最大的感悟是什么？

A：自从有了二宝，“手头紧，时间紧，衣服紧，眉头紧”，这就是传说中的“前程四紧”（当然，这是玩笑话）。生二胎是一个家庭的共同选择，所以在选择之前我们就已经很清楚将来会发生什么，面对什么，得到什么，失去什么，而且在决定之前就已经有了承担的勇气和面对未来的坦然。不得不说照顾小宝宝确实很辛苦，再加上大宝的成长和学习也不能忽视，每天的时间都排得满满的，节奏非常快，但是，当“妈妈超人”的成就感也是满满的。
其实不管工作中，还是生活中，我们都要珍惜一点一滴的时间，把该做的和想做的尽自己最大努力做到最好，对于其他的事情，则可以做减法。在工作中努力提升自己，成为孩子们的榜样，在生活中给予家人足够的陪伴和理解，这就是对孩子最有利的教育。